埃塞俄比亚医药市场变局：44%国产化后，新赛道清晰

2026年8月25日，埃塞俄比亚卫生部长梅克德斯·达巴出席在亚的斯亚贝巴举行的世界卫生组织非洲区域委员会第76届会议。她表示，本地生产药品和健康产品的国内覆盖已由约8%升至44%。今年5月，卫生部曾把这组44%明确为全国药品和医疗设备采购覆盖。

如果你正在把药品、医疗耗材或制药设备卖到埃塞，这个数字会改变下一步的进入方式。工厂的产能、质量、产品组合和进口投入品，开始决定新增份额由谁拿到。

重点变了。

▌44%之后，工厂能力成为主要约束

埃塞卫生部2025年的专项评估覆盖13家大型药品制造企业。本地生产满足全国药品需求约14.4%。国内制造商在埃塞药品供应服务局的公共采购中供货约36%。13家企业中只有6家达到药品生产质量管理规范要求。平均产能利用率约24%，片剂生产线只有4.14%。

（低调的编者按：44%往前走，24%的开机率会先卡住供货。）

13家企业一共生产178个成品制剂，其中138个进入2024版基本药物目录。目录中的548个药物分子，只有103个实现本地生产。抗结核药、疫苗、生殖健康和围产期药品仍有明显缺口。

缺口还在。

下一轮本地化更依赖稳定生产和产品升级。新增投入更适合高需求缺口品种，也包括无菌制剂、质量实验室、公用工程和设备维护。

埃塞医药本地化五个指标

▌中资已经进入本地制造链

人福医药目前仍把人福埃塞药业列为非洲制造基地。产品覆盖口服固体、口服液体和小容量注射剂。三圣药业2018年在东方工业园投产一期项目，公开投资额为8500万美元。埃塞工业园开发公司最新资料还列有振德埃塞医疗，生产医疗器械和医院用纱布耗材。

世界银行贸易数据平台显示，2024年中国向埃塞出口海关第30章药品约4824万美元。常规制剂本地替代增加后，上游原料、药用包材、设备、实验室和备件的需求会更稳定。

机会在迁移。

对设备企业而言，埃塞现阶段更像一个改造市场。纯化水、洁净空调、无菌灌装、包装和自动化都有需求。质量检测、校准和长期维护，也能对应现有工厂的利用率与质量短板。

▌监管升级增加区域供应价值

2025年9月，埃塞食品药品管理局获得世界卫生组织监管成熟度三级认定。2026年8月26日，非洲卫生部长又在亚的斯亚贝巴通过2026—2035年医疗产品监管区域战略。战略方向包括联合审评、联合检查、监管数字化和区域协作。

（低调的编者按：埃塞三级监管资质，开始影响周边注册。）

这会提高埃塞作为东非药品制造基地的制度价值。已有生产和注册经验的企业向周边国家扩展时，可以复用更多质量与注册能力。

作者判断，埃塞医药制造下一阶段的竞争，会落到谁能把合格产品稳定交出来。44%的采购覆盖给了需求信号。24%的平均产能利用率和6家合规大型药企，则给出了供给端难点。

▌中企先做三件事

已有本地工厂的企业，先用基本药物目录和公共采购记录筛出3—5个高需求缺口品种。优先做注册扩品和现有产线改造。

设备、工程和原辅料企业，可把客户集中到现有大型药企和医药园区。优先覆盖无菌、公用工程、质量检测、药用包材和关键备件。

准备新建工厂的企业，先把3—5个目标品种做成单品模型。把采购量、注册周期、原料外汇需求和预期开机率逐项放进去，再决定本地包装、制剂生产或完整制造。

接下来要看44%的采购覆盖能否转化为更高开机率、更多合规工厂和更多本地药物分子。这三项一起上升，产业扩张会更稳。

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