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「转」复星、上药、人福已入局,人口快速增长的非洲市场,中国药企如何破局?

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近些年,国内医药改革新政频出,医药产业发展的逻辑发生巨变。国内

医保支付实行DRG病种付费,创新药上市就要面对国谈,仿制药集采价格大幅缩水,企业市场竞争加剧,内卷程度激增。

以前国内医药行业是“营销为王”的时代,企业凭借灵活的销售手段总能在国内市场掘到一桶金。出海则显得性价比相对不足,所以企业在国际化方面缺乏先天的驱动力。但现在国内国际市场性价比的天平正在发生倾斜,企业 “走出去”的驱动力和紧迫感正大大增强。

面对首次出海的中国医药企业,非洲无疑是一个不错的选择。

2022年非洲总人口大约14.3亿,已经超过中国人口14.2亿。占全球总人口的1/6。目前全球生育水平最高的前十位国家都在非洲。预计到2050年,非洲总人口将近翻番,达到26亿左右,占全球总人口的四分之一。随着城镇化及工业化的推进,非洲未来将是一个巨大的增量市场。非洲医药管理局特使米歇尔.西迪贝曾表示,非洲制药行业,由2012年190亿美元或增长至2022年的660亿美元,成为世界上增长最快的市场之一。

2021年11月,在塞内加尔举办的最新一届中非合作论坛,公布中非将共同实施“九项工程”,卫生健康工程位列首位。近两年受新冠肺炎疫情的冲击影响,也正在倒逼非洲各国政府加大公共卫生设施投资,提升服务供给质量和传染病防治应对能力,不少非洲国家已经在加大医疗卫生领域的投资,药品支出日益增加,为中非医药合作提供了新机遇。

据中国海关数据统计,中非医药贸易额,由2010年的13亿美元增长至 2019年的29亿美元,十年间增长两倍多。其中对非西药、医疗器械出口占比约90%,贸易产品结构保持稳定。主要贸易国包括南非、埃及、尼日利亚、肯尼亚、阿尔及利亚、加纳、摩洛哥、坦桑尼亚、苏丹、埃塞俄比亚等。主要出口企业有桂林南药、上海迪赛诺、深圳迈瑞、珠海联邦、开元医药、瑞阳制药、沈阳东软、华药国际等。

从对非投资角度看,已开展在非投资的企业包括:人福药业、上海医药、深圳中联、天津永阔、重庆三圣、深圳迈瑞、上海复星、华药国际等。无论从贸易还是投资角度来看,中非医药合作已初具规模,积累了丰富经验,为下一阶段快速发展奠定了良好基础。

虽然非洲市场潜力空间可期,但对中国药企而言仍然存在信息不对称等挑战。

非洲共有54个国家,按照官方语言来划分,撒哈拉以南非洲国家主要分为英语区与法语区。

法语区国家主要集中在中西非,英语区国家主要在东南非,每个国家的经济发展水平,市场准入,渠道特点,都有各自个性化的特色。

比如法语区市场,不少是以公立招标市场为主,分销商和批发商都是政府指定,价格加成也是固定的,所以法语区医药市场相对来说比较封闭规范。而英语区国家,像埃塞俄比亚,乌干达,坦桑尼亚是以公立招标市场为主,而尼日利亚,肯尼亚则是以私立市场为主。可以说非洲各国市场是“远近高低各不同”,地区差异很大,但限于非洲经济发展水平,非洲医药市场数据和信息非常不透明,造成企业对市场的了解存在很多盲点和误区,信息不对称给企业开拓非洲市场带来了不小的困难。

此外,非洲虽然医药工业落后,但其医药监管体系基本是照搬欧美,监管的要求比预想的要高很多。有的国家像尼日利亚强制要求使用共同技术文件(CTD)提交药品注册申请,不少国家如加纳,肯尼亚,尼日利亚等国都要求进行现场生产核查验厂。总体趋势上看,非洲各国医药产品注册要求都在逐步提高,无论时间成本还是经济成本都在大幅增加,目前有些国家注册时间长达3年以上。对于初次出海的企业,海外产品注册既是开拓国际市场的门票,也是企业目前面临的一大困难。

同时占非洲医药市场重要份额的国际机构援助采购金额,要求企业符合WHO PQ认证资质。目前中国通过WHO PQ认证的品种数量远远落后印度,制剂PQ认证数量印度是中国的8倍,疫苗PQ认证数量印度是中国的21.5倍,造成印度企业在非洲公立市场招标和国际机构招标中占尽优势,而中国企业则因为缺乏资质,很多招标无法参与。

新冠疫情让非洲各国对医药工业更加重视,目前非洲国家出台不少措施大力鼓励“医药本地化生产”,如尼日利亚,苏丹等国对于本国生产的品种设定禁止进口目录;埃塞俄比亚、肯尼亚等国对于本土生产药品参加招标给予15-20%的价格溢价等。可以预见,非洲医药市场本土化投资与生产将是大势所趋。 

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聚焦非洲产业、投资、项目、市场及中国企业在非洲的发展。

张泰伦|好望观察创始人